Проведение GMP аудита
•После проведенного аудита Вы получите отчет об оценке Вашего производства лекарственных средств на соответствие требованиям «Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77
•Отчет будет содержать результаты оценки, а также подробный перечень установленных фактов несоответствия требованиям Правил, их классификацию (критическое, существенное, несущественное) и ссылку на пункты Правил, к которому относится данное несоответствие. На основании критичности выявленных несоответствий будет сделан вывод о том, можно или нет оценить Ваше предприятие как соответствующее требованиям Правил.
•Вы можете поручить нашей компании работу по проведению аудитов производителей/поставщиков субстанций, вспомогательного сырья, печатных и упаковочных материалов для Вашего производства как на территории России, так и за рубежом и выдаче отчета о их соответствии требованиям Правил надлежащей производственной практики.
•Выступая в роли Заказчика деятельности, передаваемой для выполнения другой организации (на аутсорсинг), например, контрактное производство, аналитические испытания и др., Вы можете поручить нашей компании оценку Исполнителя о его соответствии требованиям Правил надлежащей производственной практики и наличии у него возможности выполнить надлежащим образом обязательства по договору аутсорсинга.