Подача заявления

•Документальная экспертиза разработанных Вашими специалистами комплекта документов в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти РФ (Минпромторг РФ) для получения заключения о соответствии Вашего производства требованиям «Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», утвержденных Решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 N 77, по критериям правильности заполнения, комплектности и полноты содержания, в рамках требований, предъявляемых Постановлением Правительства РФ от 03.12.2015 N 1314 (приказ Минпромторга РФ № 916 от 14 июня 2013) и приказом Минпромторга России от 04 сентября 2020 г. № 2945 (решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 N 77) .

•Формирование и подача комплекта документов в рамках требований, предъявляемых Постановлением Правительства РФ от 03.12.2015 N 1314 , а также приказом Минпромторга России от 04 сентября 2020 г. № 2945 в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти РФ (Минпромторг РФ) необходимый для организации и проведения инспектирования Вашего производства лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP).