О нас
•ООО «КАПА-Проект" - компания, специализирующаяся на проведении GMP аудитов с целью подготовки к предстоящей проверке национальным инспекторатом производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики.
•Наша компания проводит добровольный аудит производства лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций как на территории России, так и за рубежом на соответствие требованиям «Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77
•Если вы хотите получить достоверную информацию о степени соответствия Вашего предприятия требованиям Правил надлежащей производственной практики, то наши сотрудники готовы провести добровольный аудит Вашего предприятия и предоставить отчёт о результатах проверки с указанием выявленных несоответствий, степени их критичности, со ссылками на разделы и пункты Правил.
•Все эксперты-аудиторы нашей компании, имеют практический опыт работы на фармацевтических предприятиях, обладают необходимыми знаниями, прошли профессиональную переподготовку и имеют Дипломы, соответствующие уровню российских инспекторов и дающие право ведения профессиональной деятельности в сфере GMP инспектирования и аудита фармацевтических производств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики, действующих в Российской Федерации.
•Наши аудиторы прошли обучение и имеют международные сертификаты единственного в Европейском регионе центра, проводящем тренинг фармацевтических инспекторов - фармацевтическом колледже Фармакон в Дании, который тесно сотрудничает с ВОЗ по лекарственной политике и развитию фармацевтической практики.
•Аналогичная методика подготовки аудиторов применялась при обучении фармацевтических инспекторов национальных инспекторатов России, Беларуси, Казахстана, Армении и других государств.